岗位职责：
1、负责对公司现有产品工艺改进等相关工作；
2、负责对试验数据进行汇总、分析，并负责撰写工艺研究相关部分的注册申报资料；
3、负责对制剂小试、中试、试生产等样品的制备及技术指导，解决工艺研究技术问题；
4、参与制剂试生产、工艺验证等动态核查的相关文件的起草；
5、根据《药品注册管理办法》和仿制药一致性评价相关的技术指导原则，按实施计划进行处方筛选，打通小试、中试处方工艺，在生产车间进行生产规模的放大试验；
6、负责研究项目原始记录、技术资料、申报资料的处理。

任职要求：
1、具有药品研究开发工作经验，了解药品研发技术要求及申报注册法律法规；
2、掌握相关的仪器、制剂设备操作与使用技能，熟悉分析仪器（液相色谱，紫外分光光度计）的原理和应用；
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始记录；
4、具备两年以上注射剂生产或制剂研发工作经验优先考虑；
5、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库；
6、工作积极主动，严谨和高效，具有独立精神和高度责任心。