1、负责微生物试剂接收和验收工作，登记有关台账，及其试剂申报工作；2、微生物实验室管理文件、操作规程、仪器使用、及其期间核查等文件的编辑，及其执行；3、起草工艺用水、产品、半成品和内包材微生物限度及其质量标准，及其检测操作规程；4、负责微生物限度及无菌检测方法开发及验证；开展微生物限度及无菌检测，并对检测结果的及时性、真实性、准确性负责；5、微生物环境的检测、消毒等的检测，微生物实验室洁净区的确认和验证；6、有异常检测结果时首先分析排除检验问题，并做好OOS结果的初步调查，做好记录，并及时上报相关人员。