岗位职责：
1、负责公司质量体系的正常运行和持续改进；
2、负责公司GMP文件的管理；质量记录的整理和归档；
3、负责公司生产现场的监督和管理；半成品、成品的取样；
4、负责公司验证的管理，负责制定验证计划，监督验证过程的实施；
5、负责公司计量器具校准计划的制定和实施；
6、协助完成公司的内部审核工作，对不合格项提出整改意见；
7、协助公司纠正预防措施的处理及跟进、不合格品的处理、不良事件及产品召回的处理；
8、领导安排的其它工作。

任职资格：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业大专及以上学历；
2、大专2年以上，本科1年以上药企或医疗器械企业QA或技术相关工作经验；
3、工作积极主动、严谨，具有良好的敬业和团队协作精神；
4、有体外诊断试剂工作经验或内审员证者优先。