工作职责：1、负责公司质量管理体系的建立、实施与持续改进，及公司内外部的审核认证相关工作；2、依据医疗器械产品质量管理相关法规来制定、修改、定期评审公司内部质量管理制度、检验方法、检验标准等质量管理文件，检查标准的执行状况及有效性；3、做好质量记录、分析工作，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报；4、主导客户反馈，不良事件处理等工作； 5、医疗器械产品质量管理相关法律、法规、标准的收集及培训；6、参与公司有源医疗器械产品的设计、工艺设计，以确保其符合品质要求；任职要求：1、本科及以上学历，电子电路相关专业；2、有过二类或三类有源医疗器械开发经验；3、从事质量管理工作3年以上；4、 熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287、医疗器械GMP、ISO13485、等相关认证标准，能够独立建立和完善公司的质量体系；8：30-17：30 周末双休